GB/T 42398-2023《细胞培养洁净室设计技术规范》

Technical specifications of cleanroom design for cell culture

标准类型：国家标准

标准属性：推荐性

标准状态：现行

下载PDF文件

国家标准《细胞培养洁净室设计技术规范》由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准委。

主要起草单位北京工商大学、上海辰川生物技术发展有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子工程设计院有限公司、苏州安泰空气技术有限公司、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、湖南源品细胞生物科技有限公司、河南辉煌空调净化工程有限公司、中科检测技术服务（广州）股份有限公司、中电精泰电子工程有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、中国医药生物技术协会、中国科学院动物研究所、华东理工大学、中国食品药品检定研究院、中国建筑科学研究院有限公司、江苏省人民医院、众一伍德工程有限公司、京东方再生医学科技有限公司、派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、苏州鸿基洁净科技股份有限公司、深圳市丽风净化工程有限公司、浙江华源环境工程有限公司、苏州英德尔室内空气技术有限公司、上海奇康再生医学技术有限公司、杭州爱唯生命科技有限公司、上海天迹洁净工程科技有限公司、上海朗脉洁净技术股份有限公司、上海甘翼生物医药科技有限公司、山东万事达建筑钢品股份有限公司、成都中增科教设备有限公司、上海简朗工程技术有限公司、浙江医药工业设计院有限公司、上海开纯洁净室技术工程有限公司、戴文工程设计（上海）有限公司、北京科源顺达建设工程有限公司。

主要起草人朱学东、马爱进、吴朝晖、张毅、高华方、王健、赵同标、蔡海波、王立、梁磊、杨会英、孙会敏、丁之洁、赵伟、陈思源、徐绍坤、张玮亮、刘帅、赵翔、束永前、李昂、吴志坚、曾世清、魏佳鸣、王坤、徐雪强、陈中权、严整辉、晏坤、任宏达、陈国笋、童广才、傅宇岚、王红卫、赵娟、魏建龙、张骁、钟家俊、刘吉宏、谭莉平。

基础信息

标准号：GB/T 42398-2023发布日期：2023-03-17实施日期：2023-10-01标准类别：管理中国标准分类号：C70国际标准分类号：13.040.35 归口单位：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会执行单位：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会主管部门：国家标准委

起草单位

北京工商大学中国电子系统工程第四建设有限公司苏州安泰空气技术有限公司湖南源品细胞生物科技有限公司中科检测技术服务（广州）股份有限公司深圳市北科生物科技有限公司中国医药生物技术协会华东理工大学中国建筑科学研究院有限公司众一伍德工程有限公司派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司苏州鸿基洁净科技股份有限公司浙江华源环境工程有限公司上海奇康再生医学技术有限公司上海天迹洁净工程科技有限公司上海甘翼生物医药科技有限公司成都中增科教设备有限公司浙江医药工业设计院有限公司戴文工程设计（上海）有限公司上海辰川生物技术发展有限公司中国电子工程设计院有限公司中国人民解放军军事科学院军事医学研究院河南辉煌空调净化工程有限公司中电精泰电子工程有限公司国家卫生健康委科学技术研究所中国科学院动物研究所中国食品药品检定研究院江苏省人民医院京东方再生医学科技有限公司上海市食品药品包装材料测试所深圳市丽风净化工程有限公司苏州英德尔室内空气技术有限公司杭州爱唯生命科技有限公司上海朗脉洁净技术股份有限公司山东万事达建筑钢品股份有限公司上海简朗工程技术有限公司上海开纯洁净室技术工程有限公司北京科源顺达建设工程有限公司

起草人

朱学东马爱进高华方王健王立梁磊丁之洁赵伟张玮亮刘帅李昂吴志坚王坤徐雪强晏坤任宏达傅宇岚王红卫张骁钟家俊吴朝晖张毅赵同标蔡海波杨会英孙会敏陈思源徐绍坤赵翔束永前曾世清魏佳鸣陈中权严整辉陈国笋童广才赵娟魏建龙刘吉宏谭莉平

相近标准(计划)

GB/T 43459-2023 洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范FZ/T 80014-2024 洁净室服装通用技术规范FZ/T 80014-2012 洁净室服装通用技术规范20231158-T-606 洁净室用丁腈手套20241514-T-469 洁净室门通用技术要求JB/T 20137-2011 机械搅拌式动物细胞培养罐GB/T 25915.4-2010 洁净室及相关受控环境第4部分：设计、建造、启动20231156-T-606 洁净室用天然胶乳手套SC 7701-2007 草鱼出血病细胞培养灭活疫苗20241513-T-469 洁净室及相关受控环境运维服务